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产品信息

    一次性使用无菌灌肠包(灌肠袋)

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    河南省豫北卫材有限公司
    基本信息

    招商单位:

    河南省豫北卫材有限公司

    注册证号:

    豫械注准20192140692

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    医用卫生材料及敷料 手术用品

    适用科室:

    肛肠科 内科
    产品卖点
    产品功能
    适用范围:
    供直肠、乙状结肠检查前清洗肠道用
    图片展示

    产品说明
    【产品名称】:一次性使用无菌灌肠包
    【规格】:500ml、1000ml、2000ml
    【结构及组成】:产品由基本配置灌肠器和选用配置一次性使用薄膜手套、治疗巾、纸巾、石蜡棉球、检查手套(橡胶)、一次性使用包布、一次性医用垫、医用纱布块、医用棉球、一次性使用敷料镊、托盘、医用非织造布敷料块、体腔器械导入润滑剂组成。
    【生产许可证编号】:豫长食药监械生产许20150112号
    【产品注册证编号】:豫械注准20192140692
    【产品技术要求编号】:豫械注准20192140692
    【适用范围】:适用于灌肠、乙状结肠检查前清洗肠道用。
    【产品性能】:
    1.灌肠器应选用具有医疗器械注册证的合格产品。
    2.灌肠包内配置的物品名称、规格型号(按灌肠器的规格型号作为产品的规格型号)、数量应符合产品技术要求表1中的规定。
    3.灌肠包各组件外观应清洁,无污渍,无破损。灌肠器外观应透明,均匀一致,无污渍、无破损。
    4.灌肠器各连接处应粘接牢固,施加5N的静拉力,持续10s,应不脱开。
    5.灌肠器软管应耐弯曲,试验长度内不应发生打折。
    6.一次性使用薄膜手套应无漏水现象。
    7.治疗巾的断裂强力应符合纵向≥20N,横向≥14N。
    8.纸巾单层的横向吸液高度应≥15mm/100s。
    9.石蜡棉球选用具有医疗器械注册证的合格产品。
    10.连接管长度不小于80cm。
    11.灌肠器调节阀应使用灵活,方便操作,起到止液作用。
    12.灌肠包应无菌。
    13.灌肠包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
    14.一次性使用包布应洁净、无破损,无污渍;托盘表面应光滑无毛刺。
    15.检查手套采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
    16.医用棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    17.医用纱布块采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    18.医用非织造布敷料块采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    19.一次性使用敷料镊采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    20.体腔器械导入润滑剂采用具有医疗器械注册证的合格产品。
    【禁忌症】:胃肠道出血、肠道手术、严重心脑疾病者禁止使用。
    【注意事项】:使用前检查包装是否完好,并对产品有效期进行确认。在有效期内使用,一次性使用,包装破损禁止使用。
    【生产批号、生产日期、失效日期】:见包装。
    【贮存】:应贮存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。