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招商单位：
河南省豫北卫材有限公司注册证号：
豫械注准20222140709招商区域：
全国产品分类：
医用卫生材料及敷料 手术用品适用科室：
儿科 耳鼻喉科 妇产科 感染科 换药室 急诊科 康复护理科 口腔科/牙科 美容整形科 门诊 内科 实验/化验室/病理科 手术室 外科 消毒/清洁室 新生儿科 重症监护室（ICU）产品卖点
产品功能
适用范围：
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
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产品说明
产品名称】：一次性使用口罩、帽子套装
【型号规格】：口罩：平面型；帽子：条形、平顶；口罩17.5cm×9.5cm，条形帽：50cm×42cm；平顶帽：34cm×15cm
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20222140709
【产品技术要求编号】：豫械注准20222140709
【适用范围】：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【产品性能】：
2.1规格尺寸及配置见产品技术要求中的表1。
2.2外观
2.2.1口罩、帽子应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.3口罩应符合以下要求：
2.3.1鼻夹
2.3.1.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
2.3.1.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
2.3.2口罩带与连接点断裂强力
2.3.2.1口罩带应取戴方便。
2.3.2.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.3.3细菌过滤效率（BFE）
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
2.3.4通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
2.4帽子应符合以下要求：
2.4.1经热合而成的帽应热合牢固，无污渍、破洞等现象；
2.4.2帽子所用的非织造布克重应不低于20g/㎡；
2.4.3松紧带伸长比应≥1:2.0。
2.4.4帽子所用的非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。
2.5一次性使用口罩、帽子应无菌。
2.6一次性使用口罩、帽子经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【结构及组成】：本产品由一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽组成。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1.请使用前检查小包装的完整性，小包装破损，请勿使用。
2.产品开封后应尽快使用，本品为一次性使用，用后销毁。
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年。
【禁忌症】：暂无发现。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【型号规格】：口罩：平面型；帽子：条形、平顶；口罩17.5cm×9.5cm，条形帽：50cm×42cm；平顶帽：34cm×15cm
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20222140709
【产品技术要求编号】：豫械注准20222140709
【适用范围】：用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
【产品性能】：
2.1规格尺寸及配置见产品技术要求中的表1。
2.2外观
2.2.1口罩、帽子应整洁、形状完好，表面不得有破损、污渍。
2.3口罩应符合以下要求：
2.3.1鼻夹
2.3.1.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。
2.3.1.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
2.3.2口罩带与连接点断裂强力
2.3.2.1口罩带应取戴方便。
2.3.2.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
2.3.3细菌过滤效率（BFE）
口罩的细菌过滤效率应不小于95%。
2.3.4通气阻力
口罩两侧面进行气体交换的通气阻力应不大于49Pa/cm2。
2.4帽子应符合以下要求：
2.4.1经热合而成的帽应热合牢固，无污渍、破洞等现象；
2.4.2帽子所用的非织造布克重应不低于20g/㎡；
2.4.3松紧带伸长比应≥1:2.0。
2.4.4帽子所用的非织造布的断裂强力应符合纵向≥20N，横向≥14N的要求。
2.5一次性使用口罩、帽子应无菌。
2.6一次性使用口罩、帽子经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【结构及组成】：本产品由一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽组成。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1.请使用前检查小包装的完整性，小包装破损，请勿使用。
2.产品开封后应尽快使用，本品为一次性使用，用后销毁。
3.本品经环氧乙烷灭菌，无菌有效期二年。
【禁忌症】：暂无发现。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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