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招商单位：
河南省豫北卫材有限公司注册证号：
豫械注准 20202142063招商区域：
全国产品分类：
医用卫生材料及敷料 手术用品适用科室：
手术室产品卖点
实力厂家，资质齐全，正规医疗器械产品，合法经营。＜br＞临床用于需要备皮时使用＜br＞
产品功能
适用于医疗机构妇产科手术使用。
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产品说明
【产品名称】：一次性使用无菌产包
【型号规格】：A型、B型
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20202142063
【产品技术要求编号】：豫械注准20202142063
【适用范围】：适用于医疗机构妇产科手术使用。
【结构组成】：A型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性使用垫单、裤腿、纱布绷带、脐带带、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、碘伏棉球、医用石蜡棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀、纸巾、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌橡胶外科手套、腰带、医用缝合针、医用棉球、袖头、一次性产妇出血量计算垫巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣组成。
B型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性医用垫、裤腿、纱布绷带、脐带带、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、碘伏棉球、医用石蜡棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀、纸巾、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌橡胶外科手套、腰带、医用缝合针、医用棉球、袖头、一次性产妇出血量计算垫巾、一次性使用手术衣组成。
【产品性能】：
1.包内配置物品名称、数量应符合产品技术要求中表1或表2的规定。
2.产包应包装整齐、表面应洁净、无污染、无杂质。
3.非织造布制品表面洁净、无污渍、无破损、无漏洞。
4.一次性使用治疗巾、裤腿、一次性使用包布是用非织造布剪裁而成，非织造布的断裂强力纵向≥20N，横向≥14N；非织造布的规格不少于20g/㎡。
5.脐带带配包是纯棉绳。
6.检查手套选择具有医疗器械备案凭证的合格产品。
7.托盘表面应洁净、无污渍、无杂质、无破损。
8.纸巾表面应洁净、无污渍、不掉屑。
9.产包应无菌。
10.产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
11.一次性使用无菌橡胶外科手套采用具有医疗器械注册证的合格产品。
12.腰带采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
13.医用缝合针采用具有医疗器械注册证的合格产品。
14.医用棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
15.袖头应表面应洁净、无污渍、无破损、无跳线。
16.一次性产妇出血量计算垫巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
17.一次性产妇出血量计算垫巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1.本品一次性使用，用后应销毁。包装破损，禁止使用。
2.使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装。
【配置清单】：见附件。
【禁忌症】：见附件。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
【型号规格】：A型、B型
【生产许可证编号】：豫食药监械生产许20150112号
【产品注册证编号】：豫械注准20202142063
【产品技术要求编号】：豫械注准20202142063
【适用范围】：适用于医疗机构妇产科手术使用。
【结构组成】：A型由基本配置一次性使用中单和选用配置一次性使用垫单、裤腿、纱布绷带、脐带带、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、碘伏棉球、医用石蜡棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀、纸巾、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌橡胶外科手套、腰带、医用缝合针、医用棉球、袖头、一次性产妇出血量计算垫巾、一次性使用医用口罩、一次性使用医用帽、一次性使用手术衣组成。
B型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用医用帽、一次性使用医用口罩、一次性医用垫、裤腿、纱布绷带、脐带带、检查手套、一次性使用包布、医用棉签、医用纱布块、一次性使用孔巾、非吸收性外科缝线、医用纱布垫、托盘、碘伏棉球、医用石蜡棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用备皮刀、纸巾、一次性使用无菌保护罩、一次性使用无菌橡胶外科手套、腰带、医用缝合针、医用棉球、袖头、一次性产妇出血量计算垫巾、一次性使用手术衣组成。
【产品性能】：
1.包内配置物品名称、数量应符合产品技术要求中表1或表2的规定。
2.产包应包装整齐、表面应洁净、无污染、无杂质。
3.非织造布制品表面洁净、无污渍、无破损、无漏洞。
4.一次性使用治疗巾、裤腿、一次性使用包布是用非织造布剪裁而成，非织造布的断裂强力纵向≥20N，横向≥14N；非织造布的规格不少于20g/㎡。
5.脐带带配包是纯棉绳。
6.检查手套选择具有医疗器械备案凭证的合格产品。
7.托盘表面应洁净、无污渍、无杂质、无破损。
8.纸巾表面应洁净、无污渍、不掉屑。
9.产包应无菌。
10.产包经环氧乙烷灭菌，环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
11.一次性使用无菌橡胶外科手套采用具有医疗器械注册证的合格产品。
12.腰带采用具有医疗器械备案凭证的合格产品。
13.医用缝合针采用具有医疗器械注册证的合格产品。
14.医用棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
15.袖头应表面应洁净、无污渍、无破损、无跳线。
16.一次性产妇出血量计算垫巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
17.一次性产妇出血量计算垫巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
【使用方法】：打开包装，按医疗操作常规使用。
【注意事项】：
1.本品一次性使用，用后应销毁。包装破损，禁止使用。
2.使用前对产品的有效期进行确认，在有效期内使用，禁止重复使用。
【生产批号、生产日期、失效日期】：见包装。
【配置清单】：见附件。
【禁忌症】：见附件。
【贮存】：贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体、清洁、通风良好的库房内。
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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