药品存储**作为药品流通的重要环节，在医药行业GSP认证中占有举足轻重的地位，也是目前药监部门重点关注的领域。根据国家药监局公告不完全统计，仅2015年上半年全国就有上百家药店被撤销GPS认证证书，居撤销原因首位的就是药品存储温度问题。

2013年6月卫生部下发了新版 《药品经营质量管理规范》中有关药品储存的条款细则如下：

第47条第3-4项：库房应当配备以下设施设备：

Ø有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；

Ø自动监测、记录库房温湿度的设备。可自动监测、记录库房温湿度，且能在温湿度超标时自动报警。

第49条第2项：

Ø经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备。冷库温度超出设置范围时，报警设备应自动启动，告知工作人员采取措施。报警方式可以为声音报警、灯光报警、短信报警等。

第51条：冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；

第74条：冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。

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