冠昊生物的新产品生物型人工眼角膜作为创新产品已经被国家食品药品监督管理局入选，该产品将根据《创新医疗器械特别审批程序（试行）》进行评审，其上市速度有望加快，这对于冠昊生物以及角膜盲患者来说都是个好消息。

冠昊生物全称广东冠昊生物科技股份有限公司，是一家专门从事生物材料研究的企业，该公司的主要产品是再生医学材料及再生型医用植入器械，这类生物材料相对来说更容易获得，较为经济环保。生物型人工角膜是冠昊生物重磅新品，该公司对其有很高的期望。在前段时间，药监局对该产品入选创新医疗器械的公示期已经结束，下一步该产品将进入绿色通道，走快速审批流程。

审核期长、评审速度慢一直是医疗器械上市的重大阻碍，一个医疗器械新品上市至少需要两到三年的时间，很多时候医疗器械新品还没上市就已经被国外同类产品赶超，这对本土医疗器械企业成长发展有着严重的不良影响，为此，我国下发了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，旨在鼓励创新医疗器械企业，促进其发展，让更多新品尽快上市，从而改变国产设备落后的局面，同时满足民众对医疗器械的需求。

冠昊生物表示，医疗器械之所以审批流程慢主要是很多产品在排队等候审批，更多的时间浪费在排队上，而新政策可以让创新医疗器械省去排队的烦恼，进入快速审批的绿色通道，现在药监局已经设立了专门的办公室来对创新医疗器械进行审批，预计其评审所用时间将缩短一年。

冠昊生物对该人工角膜产品抱以厚望，目前市场上角膜盲患者还是依靠其他人捐献的角膜，数量非常有限，远远无法满足需求，且这一患者群体必须依靠移植眼角膜才能重见光明，随着每年患者递增，该产品市场需求量越来越大，亟待有一种新产品上市，而冠昊生物的人工眼角膜有望明年申报生产，更多患者将因此受益。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net