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医疗器械监管中亟待完善的四个方面

日期:2014-09-02 23:01:19  阅读数:910

我国的医疗器械监管还处于比较落后的情况,虽然医疗器械行业五整治专项行动取得了不错的成效,但监管中存在的问题不容忽视,在未来要做好该行业的监管还必须从监管力量不足、企业缺乏相关的*培训、企业责任意识差以及民众缺乏监管常识等四方面进行改善。

我国医疗器械行业监管力量不足的情况已经有很多年的时间,从医疗器械行业起步开始,就是外国企业垄断市场,国内*开始对该行业并没有引起过多的重视,所以监管力量也相对薄弱,此后,随着医疗器械行业的发展,监管力量不足的情况开始进一步凸显。我国虽然医疗器械行业整体水平落后与发达国家,但在企业数量上却异常庞大,点多面广,为医疗器械监管带来了更大的难度,在未来必须壮大监管队伍,让监管与行业发展相适应。

我国的很多医疗器械企业法制意识不强,也还没有认识到医疗器械的风险性,所以违法违规生产、经营的情况屡禁不绝,对于这些企业,监管部门与其加强监管不如先做好思想教育,通过对其进行*培训,增加他们对产品风险的了解,从而加大对产品生产、流通环节的管理,从而确保设备*。在未来,我国将放松对一二类医疗器械行业的审批流程,今后将有更多的医疗设备涌上市场,监管的难度会进一步提升,监管部门单靠自己的力量将非常困难,加强培训非常必要,通过这种方式也能让企业增强责任意识,主动自觉做好自我管理,如果这些企业能从生产、采购、存储等各个环节做好把控,那么行业将日趋规范,监管也更为轻松。

还有就是民众对医疗器械的认识虽然有所提升,但在监督方面缺乏常识,往往让不法企业逍遥法外,所以监管部门必须完善投诉机制,加强科普知识宣传,让民众深入了解该行业,也为监管尽一份力量。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net