来源：商务部网站、新华社、体外诊断网

2月24日，商务部发布2026年第11号公告，将20家日本实体列入出口管制管控名单，其中涉及一家试剂企业。

日本半井试剂株式会社（Nacalai Tesque, Inc.）是总部位于京都、1946年成立的老牌科研与临床试剂企业，源自半井家族，1975年更名后专注于科研试剂、生化试剂、体外诊断产品及实验室耗材与设备的研发、生产和销售，产品覆盖生命科学、分析化学、临床检验等领域，在日本及全球科研、医疗、工业领域具有较高知名度与稳定市场地位。

半井试剂（Nacalai Tesque）IVD核心原料清单（精简版）

一、免疫诊断核心原料（IVD主流）

- 诊断用抗体：单克隆/多克隆抗体（肿瘤标志物、传染病、激素、心肌标志物、自身免疫、凝血、炎症因子）；配对抗体（捕获/检测）；HRP/AP/荧光标记二抗

- 诊断用抗原：重组/**抗原（病毒、细菌、肿瘤、自身抗原）；校准/质控用抗原

- 酶与底物：HRP、AP、葡萄糖氧化酶、乳酸脱氢酶；TMB、OPD、pNPP、化学发光底物（吖啶酯、鲁米诺）

- 免疫反应试剂：封闭液（BSA/酪蛋白）、样本稀释液、洗涤液、结合缓冲液、终止液

二、分子诊断核心原料

- 核酸相关：PCR引物/探针、dNTP、Taq酶、逆转录酶、核酸提取磁珠/硅胶柱、DNA/RNA Marker、质粒标准品

- 分子反应试剂：PCR缓冲液、RT-PCR Mix、qPCR预混液、核酸杂交液、FISH探针、原位杂交试剂

三、生化诊断核心原料

- 酶类：谷丙/谷草转氨酶、碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶、淀粉酶、脂肪酶、尿酸酶、肌酐酶

- 底物/辅酶：NADH、NADPH、ATP、GSH、显色底物、比色法/速率法试剂

- 校准品/质控品：血清基质、定值生化质控、电解质质控、血脂质控

四、微生物与病理诊断

- 微生物：培养基（血平板、麦康凯、巧克力、显色培养基）、鉴定试剂、药敏纸片、染色液（革兰氏、抗酸、瑞氏）

- 病理IHC：一抗（Ki-67、CK、CD系列、肿瘤标志物）、二抗、DAB显色、抗原修复液、封片剂

五、质控与校准体系（IVD**）

- 通用质控品：血清/血浆基质质控、低值/中值/高值三水平质控

- 专用质控：免疫质控、分子质控、生化质控、凝血质控、传染病质控

- 校准品：溯源性校准品、标准品、定值血清、参考物质

六、样本处理与耗材

- 样本处理：抗凝剂（EDTA、肝素、枸橼酸钠）、促凝剂、分离胶、溶血剂、稀释液、保存液

- 通用耗材：96孔板、吸头、离心管、载玻片、盖玻片、检测卡、层析膜

公告内容如下：

网站截图

根据《中华人民共和国出口管制法》和《中华人民共和国两用物项出口管制条例》等法律法规有关规定，为维护国家**和利益，履行防扩散等国际义务，决定将三菱造船株式会社等参与提升日本军事实力的20家日本实体列入出口管制管控名单（见附件），并采取以下措施：

一、禁止出口经营者向上述20家实体出口两用物项，禁止境外组织和个人将原产于中华人民共和国的两用物项转移或提供给上述20家实体；正在开展的相关活动应当立即停止。

二、特殊情况下确需出口的，出口经营者应当向商务部提出申请。

本公告自公布之日起正式实施。

商务部    

2026年2月24日

附件：

出口管制管控名单（2026年2月24日）