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检测公司,泄露用户基因数据,被起诉!

日期:2026-02-24 09:41:48  阅读数:244

来源:360Dx,IVD从业者网

美国芝加哥—一起向美国伊利诺伊州北区联邦地区法院提起的集体诉讼指控称,Tempus AI公司非法强制安布里遗传学公司(Ambry)向其披露基因数据,并进一步将这些信息非法透露给第三方,而**安布里(Ambry)客户对此均不知情且未给予同意。

Tempus AI于去年年初以6亿美元完成对安布里(Ambry)的收购,此前两家公司已建立战略合作,共同提供胚系与体细胞联合检测服务。通过此次收购,Tempus将安布里(Ambry)的遗传性癌症检测 panel 及罕见病检测能力整合至其**医学平台。

上周由詹妮弗·纳什代表其他安布里客户提起的诉讼指控称,Tempus未按伊利诺伊州法律要求获得客户授权,允许安布里向Tempus披露其基因信息,并进一步将数据共享给已签署数据协议的制药公司。诉状指称,这些合作企业包括阿斯利康、葛兰素史克、百时美施贵宝、辉瑞、诺华、默沙东、艾伯维、**三共、礼来、勃林格殷格翰、因赛特、施维雅、Aspera Biomedicines及怀特霍克治疗公司。

伊利诺伊州《基因信息隐私法》规定:"基因检测及其衍生信息属于机密和特权信息,仅可向受检者本人及经受检者书面明确授权的个人披露。"

尽管Tempus和安布里均声称仅披露去标识化的基因数据,但诉状指出两家公司相关声明"经不起推敲"。诉状援引2020年事件为例:超20万安布里客户的受保护信息在数据泄露中被非法获取。诉状称安布里明确知晓受影响者身份,因其通知客户时证实泄露信息包含姓名、诊断结果及部分人的社会**号码。

诉状同样指出,Tempus关于仅向第三方提供去标识化数据的公开保证"自相矛盾且缺乏说服力"。指控称Tempus告知第三方其服务可助其"识别患者并定位其在临床指南中的诊疗路径",并宣称运用"完整统一的患者画像"提供**医疗解决方案,"这必然需要识别特定患者身份"。

该诉讼要求陪审团审理,并主张对每项"故意和/或轻率违反GIPA"行为向每位受影响者赔偿1.5万美元法定赔偿金,或对认定过失违规行为每人赔偿2500美元。

Tempus AI发言人通过邮件表示:"Tempus已知晓关于安布里遗传学的诉讼。保护患者隐私和数据**是我们**工作的重中之重,包括安布里在内的**业务均建立在严格遵循HIPAA法规和**高数据管理标准的基础上。"

发言人补充称,虽无法就未决法律案件细节置评,但"我们致力于积极应对这起毫无根据的诉讼,并将坚定不移地聚焦核心使命:利用去标识化数据推动研究,提供挽救生命的诊断见解,助力患者延长健康寿命。"

过去一年中,Tempus持续收购基因检测领域多家公司与资产。除安布里外,Tempus以8130万美元收购数字病理公司Paige,并接手因财务困境关闭的OneOme公司药物遗传学资产。