来源：国家药品监督管理局

以下为正文：国家药监局刚刚发布

美敦力（上海）管理有限公司报告，由于特定批次的植入式器械产品在高压治疗期间，当程控设置为AX＞B时，其出现输送能量降低或不输送能量问题的可能性将增加，生产商美敦力公司Medtronic Inc.对植入式心律转复除颤器等植入式器械（注册证编号详见附件）主动召回。召回级别为一级召回。

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于特定批次的接头组件存在制造误差，导致其直径小于标准值，这一潜在问题可能导致器械接头与保护帽或其他附件之间的连接不牢固，生产商柯惠有限责任公司Covidien llc对气管切开套管（国械注进20172085250、国械注进20172085027）主动召回。召回级别为一级召回。

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