现在民众对保健养生越来越重视，在加上老年人慢性病高发，所以对家用医疗器械的需求在不断提升，这一细分领域潜力非常大，但由于产品界限不清一些被划分为医疗器械，其余则被归为保健器械，产品分类问题导致行业规则难以落地，监管上的*为行业规范发展带来不便，这方面还亟待国家出台具体细则。

家用医疗器械种类非常多，但总体来说可以划分为四大类，即以治疗为目的的家用治疗仪，如治疗颈椎病的颈椎牵引器；以检测为目的的血糖仪、血压计；以护理为目的的理疗床、睡眠仪；以保健为目的的按摩椅等。这些家用医疗器械随着市场需求的扩大正在飞速发展，年增速超30%，预测今年这一市场规模有望实现290亿元。

我国民众对保健养生越来越重视，但很多人在医疗器械方面的消费观念还没有形成，特别是老年人，他们使用血压计、血糖仪等医疗器械的比例还比较低，近年来随着观念的转变家用医疗器械已经开始走进千家万户，特别是年轻人，他们的观念更为前卫，往往更愿意选择具有保健功能的产品代替传统礼品来送给老人，除此之外，他们本人也有这方面的健康需求，因为需求的增长，导致这个市场极度活跃。

但市场繁荣的同时问题也随之显露，目前我国对家用医疗器械还缺乏统一管理，行业较为混乱，产品存在界限不清的问题，在归类上是医疗器械还是保健器材很难界定，为行业规范发展带来难题。因为产品没有明确界定给注册申报带来不便，保健器械与医疗器械在此领域混杂，行业标准无法出台，从而导致市场监管*。家用医疗器械的销售渠道也比较混乱，不法分子有了可乘之机，导致假冒伪劣产品充斥市场，因为没有规范管理，企业发展没有条例可依，难以做强做大。此外，这一领域还存在国家与地方政策不统一的情况，这些都严重影响行业发展。

家用医疗器械是未来医疗器械领域的一个重要发展方向，国家必须加以引导和监管，行业还期待国家尽快出台管理条例，让该领域在国家指引下健康成长。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net