监管对于一个行业健康发展起到重要作用，我国医疗器械行业还处于起步的初级阶段，在之前行业发展较慢，没有完善的监管政策，所以导致各类问题频发，为此相关部门提出将严格行业监管，特别是在质量监管方面，将逐步推行GMP在全行业的实施，以此来保障企业水平稳步提升，*终与国际接轨，实现行业的高速发展。

国家食品药品监督管理总局对于GMP的实施非常重视，GMP的中文含义是药品生产质量管理规范，该规范适用于医疗产品及食品领域，我国已经在药品领域开展GM[的推进工作，在医疗器械行业中的无菌和植入性医疗器械生产企业也必须达到GMP要求，药监局在日前还表示，医疗器械生产企业都必须按照GMP标准来操作，到2017年所有医疗器械生产企业都应该达到GMP要求，目前，第三类医疗器械企业已经开始按照GMP的要求进行整改，这类医疗器械的质量水平也有望随之提升。

医疗器械生产环节是对医疗设备质量起决定作用的一环，如果这一步不能做好管理那么保障产品质量根本无从谈起，所以必须严把生产企业的质量关，而GMP就是帮助这些生产企业提升的*佳助力，药监局日前提出，从今年10月1日起只要是第三类医疗器械生产企业无论是迁移还是增加生产场地都必须通过GMP要求，而其他医疗器械企业如果新增第三类医疗器械生产任务也必须通过GMP。

业内人士指出，第三类医疗器械是风险性*高的医疗设备产品，药监局率先在这一领域推行GMP说明国家对医疗器械*性及质量提升的重视，这是整个医疗器械行业普及GMP的一个信号，到明年底所有第三类医疗器械企业都必须完成GMP的相关改造任务，随后其他医疗器械企业也必须逐步推行GMP管理，从而让全行业都处于这种管理方式下，这对提升产品质量，规范行业发展都将起到积极作用。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net