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中美专家共同交流医疗器械标准化问题
日期:2014-09-03 22:32:33 阅读数:912
高标准、严要求,才能促进行业的提升和发展,我国在医疗器械领域落后于外国,在行业标准制定上也都是参考国外医疗器械发展水平较高的国家。美国是全球*大的医疗器械市场,也是*早进行医疗器械研发的国家,在行业标准制定上*有发言权,为了让我国的医疗器械行业健康发展,在日前,国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心主办了一场中美医疗器械标准化专家研讨交流会,该会议旨在促进两国交流,提升我国医疗器械行业的标准化水平。
药监局以及行业内人士对中美医疗器械标准化专家研讨交流会都非常重视,承办单位浙江省医疗器械检验院的领导、中国医疗机器人研发机构专家以及美国标准化学会等多个中美机构的领导人出席了本次会议,会上,各领导都发表了本身对医疗器械标准化的看法。
浙江省药监局的一位工程师表示,江浙地区医疗器械行业在全国排在前列,该地区对医疗器械行业的发展非常重视,所以行业发展迅速,但这也对监管提出了更高的要求,医疗器械风险防控非常必要,在这方面需要加大对医疗器械风险性研究,美国作为医疗器械强国有更多的经验积累,通过交流可以助我国提升医疗器械*性。
另一位参会的中方人员表示,我国医疗器械正在逐渐普及,使用者对于医疗器械提出了更高的要求,要满足消费者需求,医疗器械的质量就必须不断提升,行业标准的制定和管理就显得特别重要。监管部门在促进行业健康发展过程中起着重要的作用,医疗器械的风险管控、新品上市以及行业发展等都需要监管部门去引导,而我国的监管还处于滞后状态,亟需其他国家的经验借鉴。
本次交流会就是促进国际间交流,通过美国的先进理念以及管理经验来促进我国医疗器械标准化,使之与国际接轨,提升医疗器械*性,降低其风险,提升我国医疗器械行业监管水平,让行业发展更顺畅。
编辑:小郑 ylqx.qgyyzs.net
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