医疗器械被认为是医疗行业的基础产业，由于这些医疗设备直接或间接作用于人体，所以这些设备的*与否也与使用人的健康息息相关，为了保障使用人的*，必须加强对医疗设备的管理，相对于被动监管主动管理显然效果会更为理想，各医疗器械生产、经营、使用单位是医疗器械的责任单位，这些单位的法人或者负责人必须对设备的*负责，为了将强他们的责任意识，吉林省开始实行*总监制度，即强调责任单位的主体地位，督促其主动做好医疗器械*管理，从而确保设备的使用*。

吉林省大大小小的医疗器械企业有10000余家，这一数字包含医疗器械生产企业、经营企业以及医疗机构等，数量非常庞大，这些机构的医疗设备更是数不胜数，要想做好*监管绝非易事，虽然我国也在开展医疗器械行业五整治专项行动等监管行动，但这种做法治标不治本，很有可能行动才刚刚结束违法违规的行为又卷土重来，只有加强单位的主体意识让其主动自觉地去做好医疗器械*管理，这样才能起到*佳效果，所以吉林省食品药品监督管理局考虑探索*总监制度。

医疗器械企业*总监即由这些医疗器械生产、经营企业的法人或责任人来作为医疗器械*总监，该责任人要对医疗器械的质量、*负主要责任，企业内的医疗器械*管理职责均由该责任人负责，以此来提高医疗器械企业负责人的责任意识，从而促进产品质量提升以及*监管等一系列相关工作的开展。

吉林省正在进行该项制度的实施准备工作，未来会随着制度在使用过程中暴露的问题进行改进，让*总监真正实现医疗器械*管理的目的，保障民众用械*。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net