为促进医疗器械生产经营使用单位进一步落实质量*主体责任，保障人民群众用械*有效，近日，吉林省食品药品监督管理局探索在10000余家医疗器械生产经营企业和医疗机构，建立实施医疗器械“*总监”制度。

制度要求，医疗器械生产经营企业和医疗机构的法定代表人或主要负责人，应当任命医疗器械质量负责人为医疗器械*总监，作为本企业医疗器械产品质量*主管人员，承担医疗器械产品质量*管理主要职责。制度对医疗器械*总监须具备的条件、变更及日常管理进行了规范。

吉林省食品药品监督管理局将在运行过程中进一步健全和完善相关制度，发挥医疗器械*总监在信息交流、质量风险管理中的桥梁作用，保证医疗器械*总监依法行使质量决定权和否决权，促进企业加强质量管理，健全质量管理体系，为确保医疗器械产品质量*打下坚实基础。