*近，在全国范围内开展的医疗器械五整治行动中，各地药监部门查处的违法案件中涉及到一次性医疗器械的为数不少。国家食药监局进行了汇总，发现一次性无菌导尿管的合格率还不到85%，另外，在检查的一次性使用的输液器的各个批次中，有29个批次是不合格的。可以说我国的一次性医疗器械产品的质量令人堪忧。

就使用量来说，我国是一次性医疗器械使用大国，从生产的数量和人均使用量都位居世界前茅，而且对一次性医械的使用还处于飞速上升的趋势，而一次性医疗器械产品质量这样的现状不得不让人担忧。

专家介绍，一次性的医疗器械产品属于和患者直接接触的产品，如果质量有问题可能会威胁到患者的生命健康，但是目前我国一次性医疗器械长期以来没有相应的行业规范，市场混乱，问题很多。对于一次性医疗器械的定义也是比较模糊的，一般情况下，指的是那些在一次使用后就丢弃的，深入到人体组织或者皮肤黏膜的为了治疗或者诊断使用的各种用品。一次性医械有无菌和消毒的两种。

那么，是什么原因导致了一次性医疗器械产品市场混乱呢？业内专家进行了分析。一是购销环节比较混乱。一些不法商家为了逃税和逃避监管，经常是送货上门，而很多的医疗机构为了图便宜，大量从不正规的渠道购进医疗器械产品，致使很多的不合格产品流入了市场，给监管带来了很多的困难。二是很多的一次性医疗器械产品在使用后没有经过及时的消毒和销毁。有一些医疗机构没有按照规定及时销毁使用后的一次性医疗器械，结果一次性医械在使用后不给到处丢弃，这不但污染了环境，还成为了不法商家回收再加工利用的重要货源。三是一些医疗机构的购买和销毁记录不完整，这样导致在出了问题后，执法部门无法追根溯源。四是一次性使用的医疗器械不良反应事件也没有引起足够的重视。凡此种种导致了一次性医疗器械市场混乱的现象。