据悉，近期青海省海西州食药监局对高风险性医疗器械的生产、销售、使用等各个环节进行了重点的检查，取得了显著的成效。

据了解，高风险医疗器械一直是药监部门监管的重点。在历年的发现的医疗器械不良事件当中，高风险医疗器械占了很大的比例，这类医疗器械从生产、经营到使用都有严格的规定，稍有不慎就可能给民众造成健康的*威胁。本次重点检查高风险医疗器械的流通与使用环节就是为了有效地管理市场，保障民众使用产品中的*性，对高风险医疗器械的各个环节进行有效的监管。这次的专项整顿活动是在五整治的大背景下展开的。

本次检查的重点包括了高值耗材医疗器械产品、植入介入医械产品、一次性无菌医械产品等等。在检查过程中执法人员对医疗器械的生产、经营是不是有合法的资质，是不是建立了医疗器械的验收制度，使用机构对于采购进的医疗器械是不是进行了规范的验收，运输和储藏条件是不是符合要求，一次性医疗器械产品在使用后是不是按照规定进行了销毁并进行了记录等等环节进行了重点的检查。

这次的检查海西州食药监局出动了大量的执法人员，对二十余家医疗器械经营单位，两百多家医疗机构进行了专项检查。在检查过程中对发现的问题进行了严厉的处理。查处的案件有两起。对已违规违法的单位按照相关规定给予了罚款等处罚，并对有问题的医疗机构和经营单位给予责令停业整改的处罚，并且还将进行跟踪检查，相关单位直至达到要求为止才能正常营业。海西州的这次重点专项检查有效的规范了高风险医疗市场，进一步的保障了民众的用械的*性。