医疗器械的监管工作非常重要，这是关系到民众健康的大事，特别是高风险医疗器械亟待加强管理，为了确保这些高风险医疗器械使用*，舟山市定海区结合医疗器械五整治专项行动开展了针对高风险医疗器械的为期三个月的监督检查工作，检查中强调了提高认识、加强领导；突出重点，精心部署；惩防结合，依法治理等三项要求，为保障用械安全带来更多帮助。

舟山市之所以开展此次监督检查工作主要是根据市场现状以及国家五整治专项行动的要求，在我国医疗器械流通和使用领域秩序还没有完全规范，用械还存在一定的风险，特别是高风险医疗器械对人类健康造成了一定威胁，例如无证经营美瞳给广大消费者眼健康带来极大的风险，这种情况必须严加监管，所以针对医疗器械经营及使用环节给与严格监管非常必要。

从今年五月开始舟山定海区已经开始开展监督检查工作，其中高风险医疗器械作为检查的重要内容，对这一块必须提高认识，发挥监管部门的领导作用，检查工作认真部署，结合该辖区的实际情况进行细心检查，特别是使用量大、适用范围广的医疗器械产品，如一次性无菌医疗器械、植（介）入类医疗器械、体外诊断试剂等都是检查的重点，医疗器械专卖店等销售企业以及医院、科研机构等使用单位都开展了全面的检查工作。

本次检查行动经过精心设计与部署，对188家医疗器械经营企业及使用单位进行了检查，在时间有限、覆盖面广、涉及单位数量多的情况下做到了突出重点，有效地确保了检查效果。

为了杜绝违法行为在发生，定海区还要求惩防结合，对于检查中发现的问题进行严肃处理，对违法单位依法剂型整治，从而保障整治效果，规范整个行业的秩序。

编辑：小郑   ylqx.qgyyzs.net