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如何处理被淘汰的医疗器械
日期:2014-07-10 16:55:56 阅读数:5185
医疗器械日新月异,为了与时俱进,大医院会及时更新设备,如b超设备、x射线等,如何处理这些淘汰的医疗器械是器械行业热议的话题。
一般而言,淘汰的器械设备主要往以下几个方向流动:
一、原厂回收再翻新。
欧美国家,有五分之一的图像设备是原机按照质量要求进行再翻新的,在这方面,他们有一套规范的流程确保翻新机与新设备质量一致。
二、供中小医院租赁或者转让
在我国实际情况是大医院的医疗器械淘汰后,被一些小医院或者民营医院折价购买,有些甚至没有经过重新检验检测,便重新使用,根本就没有考虑设备的*性,有效性。新设备销售尚要《医疗器械经营许可症》,那么,回原厂的旧机器再次销售时,是否也要有相关的合格证明或者检测证明?
三、多台同类设备,拼成整机。
厂家回收多台机器后,可以将同类型号的器械可用的部分,重新组装成一台新机,然后重新放到市场上流通,供医院使用。
四、作为维修部件,许多医疗器械一旦损失就再没翻新的意义,有些产品还可能因科技发展已经停产,厂家将这些旧设备回收后,仅作为同一型号机器售后服务的配件使用。
五、回收变成原料,像骨科类的钛合金、钴基合金等,回收加工成新的骨科器械产品。
目前而言,我们出台的法律法规不完善,对二手医疗器械的销售,没有相关的规定和限制,器械被淘汰?淘汰的标准是什么?由哪些机构作鉴定呢?都没有明细说明。 对于翻新的设备,理应遵照新设备相关法规,而且厂家要取得生产经营证才有资质去翻新。
如果淘汰的设备使用不当,将会给老百姓健康带来隐患,国家应出台相关的细则进行指导,包括对二手器械零配件的使用、器械回收管理办法等,更好督促行业规范。
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