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一次性医疗器械质量有待提高

日期:2014-03-16 22:37:02  阅读数:818

 

日前,全国多个省份对去年药品、医疗器械抽检结果进行公布,药品、医疗器械合格率较高,总体质量较好,但一次性医疗器械的合格率偏低,是整个行业的薄弱环节,产品质量有待提高,监督检查力度还需加强。

据江西省药品监督管理局公布的数据显示,2013年全省各级食品药品监管部门及药品检验机构完成药品抽验共计17904批次,经检验合格17045个批次,全省药品和医疗器械质量总体保持了平稳态势。药品抽验总体合格率也在95.21%,较上年度提高了2.15个百分点。2013年对国家基本药物和省增补品种实行了双覆盖抽验。全年共完成国家基本药物抽验1060个品规,共计11126批次,合格率为98.66%,由此可见国家基本药物抽验品种合格率*高。江西省还完成了《江西省实施国家基本药物制度增补目录(基层部分)》品种1026批次的抽检工作,经检验合格985批次,合格率为96%。抽验结果显示,我省基本药物质量状况总体良好,国家基本药物质量持续保持在较高的水平。

医疗器械的抽检工作由省医疗器械监测中心进行,针对759批次一次性医疗器械用品进行监督抽验,检测出不符合标准规定产品146批次,产品合格率为80%,监督抽验的阳性率为19.24%。抽验结果表明,一次性医疗器械用品质量属薄弱环节,仍需加大监督检查力度。

从上述情况可以看出,药品和医疗器械整体合格率较为理想,但一次性医疗器械的质量还有待提高,这种情况不仅江西省存在,在全国范围内都比较普遍。一次性医疗器械包括输液管、针头、注射器等等,这些产品很多都要与人体直接接触,其质量好坏很可能直接影响到患者健康,为了保障患者*必须严把医疗器械质量关,同时我国医疗器械行业高速发展,规范产品管理也非常必要,这样才能促进行业的健康发展,从这方面来说也应该督促企业提高产品质量,并通过加大监管力度的办法来保障效果,让患者用上*的医疗器械。

编辑:小郑   ylqx.qgyyzs.net