*近，广东省药监局印发《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》，重点落实医疗器械企业*生产的相关责任和制度追究，加大的问题医疗器械产口的检查力度，对不合格及问题严重的企业探索实行“黑名单”制度，企业法人代表要对质量*进行承诺而且需要定期自查和上报。

食品药品监督管理局进行检查的重点环节主要有：

一，原材料采购和验证情况；二是产品质量的控制情况；三是企业现场生产管理情况。

《广东省2014年医疗器械生产企业监督检查计划》要求相关单位高度重视医疗器械生产企业的监管工作，落实责任制，明确职、责、岗，建立健全的规范化制度和作业程序，不断提高督导效率，让企业提高自身的诚信意识，规范生产秩序。真正落实“地方政府负总责、企业是责任主体、监管部门各负其责”的总方针。