为了鼓励医疗器械的创业和研发，推广和应用医疗器械技术，结合国务院日前发布的<<国务院关于取消和下放一批行政审批项目的决定>>，再次取消和下放64项行政审批项目和18个子项，国家食品药监局，也对创新医疗器械特别设置了审批通道，简政放权，简化手续。

从2014年3月1日起，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》正式实施，对符合相应条件的医疗器械按程序实施审评审批，这将对推动医疗器械产业发展起到积极作用。

对于创新型的医疗器械注册，省局20个工作日、国家局40个工作日必须作出回复，这也就是说，如果没有问题，*慢只需60个工作日即可进入公示期，公示期*短为10个工作日。总体上，从申报到注册完毕，有可能在15周左右完成，效率提高了不少，节省了时间。

    虽然审批程序简化，但对于相关的标准和*风险评估没有降低，相关部门依然按职责和相关程序，采取“早期介入、专人负责、科学审批”，加强与申请人沟通交流，对符合条件给予优先办理。

　目前，中国医药器械市场规模在1800亿元人民币左右，这个规模和药品相比还不到五分之一。但从未来成长潜力来看，中国医疗器械有望迈入大飞越的发展时代，医疗器械成长前景比药品更好。创新型医疗器械审批速度的提升，这个市场的发展又迎来正能量。