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医疗器械注册司召开座谈会,邀请专家探讨医疗器械审评的改进工作
日期:2014-01-27 17:36:16 阅读数:878
据悉,*近国家食药监总局医疗器械注册司召开了医疗器械审评审批体系专家调研会。参加这次座谈会的有中国医疗器械行业协会、中国医学装备协会的相关专家,这些专家对于医械的审批和审评工作提出了自己的建议。参加这次座谈会的还有药监总局的食品药品*总监焦红,他在座谈会上表示,目前,我国的医疗器械行业飞速发展,而对于医疗器械行业监管力量薄弱的问题越来越严重,因此,监管队伍和能力的建设就显得非常重要了。在以后关于医疗器械审评体系和相关法律法规的建设将会邀请相关的专家参与进去,并且会动员社会力量来参与对对于医疗器械行业的监管和医疗器械产业的发展当中。
在座谈会上,医疗器械注册司的司长王兰明表示,医疗器械注册工作是一项系统工程,现在民众对于医疗器械的需求和质量要求不断提高,而医疗器械技术的发展也非常快,那么,如果优化我国的医疗器械审评审批工作,提高审批的水平和质量成为了非常迫切的任务,国家食药监总局已经启动了医械审评审批调研工作。
我国药监总局医械技术审评中心的负责人介绍,目前,医疗器械技术审评数量快速增长,而很多的技术审评人员存在着经验和人员数量方面的不足,审评的进度很慢。这其中有企业对于新标准了解不及时,申报的材料不符合规定,审评人员对环节把握不准确等原因。医疗器械行业协会的相关负责人称,在医疗器械审评的相关工作应该增加专家的参与度,进行医疗器械专家库建设,并进行规范的管理,这样就能够避免很多的审评方面的问题。