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青海质监局发现进口血液透析设备存在安全隐患
日期:2013-12-28 18:37:51 阅读数:1018
据悉,青海省检验检疫局发现进口到青海省的部分德国制造的医疗器械存在着*隐患,并及时通知了相关的公司进行整改。
据了解,这次进口到青海某医院的医疗设备是德国b. braun avitum ag公司生产的血液透析设备,一共有三台,这些设备存在着以下问题:意识中文标签的警告问问不符合我国的标准,设备上的警告文字不得在有易燃麻醉气体环境下使用贴在了背面,着不容易识别,容易造成*隐患,这个问题也不符合我国相关的要求。除此之外,这些设备还存在着其他的问题。
青海省检验检疫局为了保证进口设备的质量,采取了有效的措施,首先是对于进口的设备在检验当中发现的问题及时向收货人和制造商发出了整改通知,并要求采取相应的措施,要按照我国的相关规定进行及时的整改,及时消除*隐患。第二,用书面的形式报告制造商,对于出口到我国的医疗器械产品,要事先按照我国的相关的法律和技术标准要求进行设计和制造,以便使进口到我国的产品能够符合我国的相关法律法规的要求。贝朗爱敦(上海)有限公司是这些设备的进口公司,它们承诺对不符合要求的设备进行整改。据了解,销售到青海地区的这类设备一共有44台,青海检验检疫局要求进口公司通过电话通知相关的医疗机构注意相关问题,并按照要求进行整改。第三,该检验检疫局还向青海卫生局做了通报,并派专业人员组成检查组对这类进口设备进行全面的排查。
另外,青海检验检疫局还就上述医疗器械存在的*问题向国家质检总局做了汇报,报请及时在全国范围内检查类似产品的质量*情况。
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