虽然近几年我国的医疗器械产业的发展利好政策不断的出台，但是我国的医疗器械企业的发展仍然面临着重重困难，特别是在医疗器械产品创新上需要经过三个门槛，即即产品注册证，物价或招标，医保；另外还有三大障碍，即资金，老板的心态，性格，胸怀和用人之道。这在一定程度上阻碍了我国高端医疗器械产业的发展。

从政策角度看，我国确实非常重视医疗器械产业的发展，这几年我国讲扶持四五十家创新型高技术医疗器械企业，重点扶持十到十五家大型的医疗器械集团公司，还要建立十个左右的医械科技产业基地和*医械产品应用基地。

而相关部门的投资力度也是非常大的，比如，工信部、发改委和财政部联合投入十五亿元的专项资金用来医疗切器械产品的技术改造和产业振兴，在医学诊断设备专项里重点是治疗设备、医学影像设备和诊断设备等。另外，为了大力扶持本土医疗器械产业的发展，打破国外企业对于我国高端医疗器械市场的垄断，国家还将实行严格的政府采购法，保障国家资金优先采购国产医疗器械产品，对有技术优势且是我国独立知识产权的产品在医保上给予大力支持。

虽然利好政策不断出台，但是我国的民族医疗器械产业的发展还是面临着上述的几大障碍和门槛。从现状来看，我国有六十家医疗器械上市公司，但是这些公司都是做常规医疗设备的，比如，江苏鱼跃等，但是在高技术领域并且自主研发的产品的企业却寥寥无几，即使有规模也非常小，现在全球*技术的妇科射频消融技术、超声聚焦治疗技术、准分子激光技术等，我国的企业没有一家是上市公司。究其原因，在产品注册、招标和医保以及资金等方面确实阻碍了我国高端医疗器械产业的发展。