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TUV南德意志集团在上海举办欧盟医疗器械临床评估研讨会

日期:2013-12-25 18:56:54  阅读数:708

 

据悉,日前,tuv南德意志集团在上海举办了欧盟临床评估研讨会,这次研讨会旨在让中国的医疗器械企业了解欧盟在临床评估方面的标准,这样就能够在研发和进军欧盟医疗器械市场时少走弯路。

据了解,tuv是世界*的认证测试服务商,这家公司在很多年前就成立了临床部门,该公司还和一线的知名医院和科研部门保持着密切的联系和合作关系,该该公司的临床部门的专家团队是由有着丰富的临床经验的专家团队组成,这样该公司对于临床评估法规就有着准确的理解和把握,能够帮助医疗器械制造商进行有效了临床评估,避免走弯路。

出席这次研讨会的有八十多位嘉宾,其中包括了飞利浦、西门子、上海微创、威高等知名的医疗器械制造企业。

在这次研讨会上tuv公司的临床事务部经理做了发言,他指出,现在医疗器械行业得益于全球对于医疗器械产品的刚性需求,使行业得到了持续的发展。产品的质量和科技含量也不断上升,中国国内很多的医疗器械制造商看准了国际市场,特别是欧盟市场,而要进入欧盟市场首先要通过欧盟的认证,因此,很多企业在寻求欧盟的认证。但是国内的医疗器械制造商在临床评估上的理解和欧盟临床评估的要求往往存在着很大的差异,这样就导致了制造企业的产品是否符合法规要求的问题。这次tuv在中国的上海召开研讨会就是为了帮助中国的企业正确理解欧盟临床评估的要求,通过对相关的标准的解析,帮助中国医疗器械制造企业正确理解欧盟医疗器械产品临床评估的意义和要求。

在研讨会上该公司的大中华区的总监也进行了发言,指出良好的临床评估的方案和评价方法能够帮助企业少走弯路,并降低企业的风险性。