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四川达州市药监局将采取记分制的办法对医械单位进行管理

日期:2013-12-13 19:26:37  阅读数:724

 

据悉,四川达州是食品药品监督管理局对辖区内的多个医疗器械企业和使用单位进行了详细的调研,采取了问卷调查和座谈会的形式,调研结果显示,有的地方的医疗器械流通和使用环节违规的做法非常多,比如,进行虚假宣传、不上报医疗器械不良事件、医疗器械出现故障还仍然使用等等。对于这些监管中的问题,达州市食药监大胆的提出了对于医疗器械经营和使用单位实行记分制的管理。

在达州市药监局的调研中发现的问题主要有以下几个方面,一是涉械单位没有按照相关的要求来对医疗器械进行储存和运输;二是相关的验收记录和购进记录不全;三是企业名称随意变更,甚至还倒卖医疗器械经营许可证,而这些没有向药监局进行申请;四是质量管理不力,很多的企业的质检的负责人根本不在岗,特别是一些小型的企业为了节省成本虽然聘请了具有相关资质的专业人员,但是相关人员却没有到位;五是有的医疗器械经营企业对于经营范围设定的概念模糊,认为只要有医疗器械经营许可证就什么医疗器械都可以经营;六是医疗器械不良事件的报告不力,有的单位报告流于形式;七是还有一部分医疗机构在使用出现故障的医疗器械产品,还有的企业进行虚假宣传,有的体检中心暗地销售医疗器械产品等等。

鉴于上述问题,达州市药监局将会对该市的医疗器械企业进行记分制的管理,也就是说生产、经营和使用单位的分值全年都是十分,如果在检查中查处问题,每次按照规定扣除相应的分数,比如,医疗器械不良事件报告不及时就要被扣除4分。根据扣除的分值的多少给予相关的单位以相应的处罚,比如,如果全年被扣除6到9分,就要强制主要负责人进行培训等。采取记分制的办法将会对监管工作起到很好的作用。