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(九江浔阳区开展对无菌一次性医疗器械的专项检查)

日期:2013-12-09 22:49:47  阅读数:648

 

据悉,江西九江市的浔阳区的药监部门*近采取了多项措施对于该区的医疗器械经营企业进行了专项的检查,这次检查的重点是该区内的无菌医疗器械产品。对多家医疗机构和医疗器械经营企业进行了专项检查。在这次检查中浔阳区的药监局检查了八家医疗器械经营企业和二十多家的医疗机构,另外,在检查中对于十六家有问题的经营企业和医疗机构采取了处理措施,责令相关单位进行及时的整改。

在这次检查中主要是检查的一次性的医疗器械产品,检查中主要是为了排除经营企业和医疗机构的医疗器械的*隐患。

这次检查的非常全面,除了检查经营场所外,还检查储存设施以及相关的条件设备等等。另外,还检查了产品的管理制度是不是健全、购进和验收销售的记录是不是完整规范;企业是不是在规定的范围内进行经营活动,经营的产品是不是都是规定的产品;医疗器械经营企业的仓库地址是不是和审批的一致;是不是在经营过期、淘汰或者是没有注册的无菌的医疗器械等等。

在对医疗机构的无菌医械的检查中主要是检查了医疗器械产品的购销记录、储存条件、储存设施和设备;对于已经使用过的一次性医疗器械产品是不是按照规定进行了销毁,对于不良医疗器械的监测制度是不是健全了等方面。

在这次专项检查中,浔阳区的药监局的工作人员也查处了一些问题,比如,有的一次性的无菌医疗器械经营企业的相关的资料不完整等等。还有一些医疗机构的储存一次性医疗设备的储存条件不符合要求,有的医疗机构的验收记录不够完整,工作人员对于有问题的企业和医疗机构下达了整改通知书,责令限期整改。