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甘肃张掖市对无菌医疗器械市场展开专项检查

日期:2013-12-07 14:15:39  阅读数:771

 

据悉,甘肃省张掖市*近对辖区内医疗器械经营企业展开检查,这次检查的重点是无菌医疗器械产品。张掖市药监局为此抽调了大量的人力进行这次全市范围内的无菌医疗器械经营质量管理的专项检查,这次的检查该市依据了国家和甘肃省局关于无菌和植入类医械经营使用单位的监督检查的文件精神。

在检查中该市的药监局要求企业首先要自查,在自查的基础上各县区的药监局再对相关企业进行专项检查。这次检查主要是查产品的储存条件情况,企业的经营范围情况、对于质量管理制度的落实情况、经营企业的进货渠道、购进和销售的记录等等,在检查中,工作人员对上述几项逐项的落实。到现在为止,该市已经检查了甘州区的八家医疗器械批发企业,其中查出的质量问题就有六项,有四家企业被责令整改。

张掖市的这次专项检查还在进行中,通过这次的专项督查,医疗器械经营企业的质量管理制度得到了进一步的落实,另外,企业的进货渠道关被把住了,防止了伪劣产品流入到市场当中。专项检查还推进了企业改善产品的储存条件,特别是无菌类产品的储存条件改进很大,避免了无菌产品在流通中给人们造成的伤害,进而保障了民众用械的*性。

据了解,无菌医疗器械是国家重点监管的医疗器械品种,因为这种医械产品在临床使用中的风险性是非常大的,因此,各地的药监局都在这类产品的监管非常重视。本次张掖市重点就是检查的无菌医疗器械经营企业的经营情况,这对于规范该市无菌医疗器械经营市场是很重要的。近一段时间其它地区的药监部门也都在进行无菌医疗器械经营市场的专项检查,这次检查是国家药监局统一要求的,目的就是为了整顿全国的无菌医疗器械经营市场。