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药监总局科技标准司完成了对医械标准化研究情况的摸底工作

日期:2013-11-30 14:03:36  阅读数:662

 

据悉,为了更好的掌握我国的医疗器械标准化研究的情况,近期,国家食品药品监督管理局的科技标准司进行了对于医疗器械标准化研究机构的排查和摸底工作。经过细致的排查和摸底,全面的掌握了我国的医疗器械标准化研究的情况。

在这次调查中,调查的重点包括了医疗器械标准化技术机构、科研人才情况、人才建设情况、医械的标准制定修订情况等。经过摸底,食药监总局的科技标准司了解到:目前我国的医疗器械标准有1166项,这其中包括了行业标准965项,国家标准201项,在国家标准中有90项是国家强制性的标准。我国有医疗器械检验机构11家,其中包括了北京检验所和中检院,这十一家检验机构承担了全国的专业标准化技术委员会共计十三个,另外还有十个分技术委员会和两个标准化工作组。

医疗器械标准化研究机构这些年对于我国医疗器械行业的标准制定做出了重大的贡献,截止到目前为止,由上述机构制定和修订的国家标准有165项,并牵头完成了国家科技计划有4项,省部级计划有18项,另外还有726项行业标准也是有上述机构牵头或者参与完成的。上述机构号承担了政府委托的工作21项。可以说为我国的医疗器械行业标准的制定和修订立下了汗马功劳。

通过这次的摸底,国家食药监局全面掌握了我国的医疗器械标准化机构和制定的情况,这为我国进一步完善医疗器械标准化建设体系打下了坚实的基础,医疗器械标准体系的建设对于规范医疗器械市场至关重要,也是我国医疗器械行业标准和国际接轨的一项重要的工作,这也会为推动我国医疗器械产业的发展起到良好的推动作用。