据悉，日前，我国颁布了104项医疗器械行业标准，这是我国自成立国家药监总局以来*由药监总局颁布的医疗器械行业标准。这次颁布的标准涉及到金属双翼阴道扩张器等104项标准和关于硅橡胶外科植入物的通用要求。这次颁布的医疗器械行业标准和以前颁布的标准相比特点明显。这次在颁布标准时还将标准的适用条件和基本情况介绍加在了公告里，这样就便于相关人员和企业快速的掌握标准和适用范围。

我国刚刚召开了十八届三中全会，全会对于我国的改革方向定下了基调，并且出台了关于改革的若干重大问题的决定，在决定里就涉及到了深化医疗卫生改革的内容。医疗卫生改革是我国重点发展的服务行业，而在未来的医改中实施分级诊疗模式是医改的一个重要的内容，也就是说我国未来医疗模式的格局将会改变，而在这其中医疗器械将起到很重要的作用。

业内人士称，近些年我国的医疗器械行业得到了快速的发展，而且发展的空间还非常巨大，医疗器械行业是多学科融合的机械制造行业，对技术的要求非常高。医疗器械的准入门槛也是比较高的，医疗器械行业的发展水平在某种意义上上标志着一个国家综合国际的高低。

全球医疗器械产业发达的国家也是综合国力非常强的国家，比如，美国、德国等国家。而我国属于快速发展的发展中国家，近些年，医疗器械行业也随着综合国力的不断增强迅速发展着。我国的医疗器械市场也正在不断的规范，竞争力正在逐步的增强。国家也加大了对医疗器械行业的投入，相信随着我国国力的增强医疗器械产业也会名列世界前茅的。