据了解，在医疗器械的相关的管理条例和法律的条文里，从来没有规定过在医疗器械审批当中需要交纳费用，但是多年来，我国的医疗器械企业在到药监部门进行行政审批时也从来没有停止过缴费。*近笔者对此进行了深入的了解，为什么会出现这样的怪现象。

笔者在进行深入的了解后发现，医械方面的法律法规里根本没有收费的规定，但是医药管理部门却一直在收费，那么，为什么药械企业就甘心情愿的缴纳这笔为数不小的费用呢？一位业内人士道出了真谛：谁敢不交。从中我们可以读出了我国医疗器械审批方面还存在着很多的不合理的地方，还需要进一步的规范。

在国务院发布的医疗器械监督管理条例中明确规定，对于医疗器械产品实行注册制度，对于不同级别的医疗器械产品由不同级别的药监部门进行审批，但是在相关的条例中从来没有提及在审批中还要收费，另外，在其他的各种的医疗器械审批的相关的法律法规中也没有任何一个规定和办法说明医疗器械的审批需要缴费的。

但是在实际操作中也没有一个药监部门不收费的。而一般的医疗器械企业也没有对此提出过任何的异议，而是都在老老实实的缴费。这其中的原因在笔者采访了一些医疗器械的生产单位后才了解到。医疗器械生产单位是不得不缴费的，因为药监部门是医疗器械单位的监管单位，如果为了节省一笔审批费用，结果和药监部门闹翻了是得不偿失的，可能以后在在和药监部门打交道中会遇到很多的麻烦。这种不合法规但是又普遍被接受的医械审批收费的现象其实说明了我国的医疗器械监管部门应该给行业创造一个更加公平的发展环境，应该切实维护企业的切身利益，这样才有利于整个行业的健康发展的。