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陕西药监部门对医械企业进行大规模专项检查

日期:2013-12-12 18:42:21  阅读数:799

 

据悉,陕西省药监局*近采取了多项措施对全省范围内的医疗器械经营市场进行了大规模的整顿。在整顿中主要是排查*风险,对市场秩序进行严格整顿。在这次整顿中,该省一共有56家医疗器械企业受到行政处罚,有99家被吊销营业执照,还有316家被责令整改,可以说说这次的集中整顿专项活动,有效的规范了该省的医疗器械市场秩序。

在整顿中,该省的药监部门针对一些医疗器械经营企业不经允许就改变经营场所、不按照规定设立柜台、而且一些相关的记录也不完整等情况,对于省内的医疗器械经营企业、医药批发企业、医药连锁企业进行了重点的整顿,在整顿中骨科植入物、一次性无菌医疗器械、填充物、植入器械、角膜塑形镜、空心纤维透析器等产品成为了检查的重点。通过全面的深入排查,对于违规违法的行为进行了严厉的打击。

这次的集中整顿采取了几步走的方式,首先是进行大力的宣传,其次是企业进行自查,再次是现场检查,*后进行飞行检查。通过几个步骤的检查,对该省的5738家医械经营企业,1907家医疗器械专营企业和3831家医疗器械兼营企业进行了全方位的检查,对于企业存在的*风险进行了排除。在检查中,违规违法的企业得到了相应的处罚。

检查中,西安市汉城路和长乐路这两个医疗器械经营企业集中的区域成立检查的重点,西安市药监局加大协调力度,对上述区域的医疗器械企业进行了全面的检查。

这次的大规模的检查行动,陕西药监部门从审批源头入手,将日常监管和专项检查结合起来,巩固了这次整顿的成果,全面推动了该省的医疗器械产业的发展。