环球医疗器械网

新闻资讯

台州市局展开医疗器械高风险产品检查行动

日期:2013-05-04 22:42:33  阅读数:839

在近阶段内为相应中央关于医疗器械领域监管的号召,台州市局展开了一系列的医疗器械高风险产品的检查行动,旨在消除或缓解医疗器械领域内高风险产品的*隐患,这既是为了台州市内的医疗器械市场的健康有序的发展,也是为了保证我国医疗器械行业的整体水平。根据目前的市场反馈来看,台州市本次的检查行动取得了阶段性的成效。根据一些风险评估和风险排查原则,本次的监控行动正在有条不紊的进行着,相信对我国其他地区也会起着同样的鼓舞作用。

从追踪报道的情况来看,本次台州市的检查行动是采取了科学合理的措施的,才能保证监控行动取得良好的成效。

*,提高对医疗器械监管的效能,严格实行封闭式审查,对于那些信用等级比较低的医疗器械企业要特别的进行全方位的整改,按照市局制定的医疗器械检查的防控表对这些企业展开了全面整顿,根据不同层次的产品以及产品的风险级别的不同,采取的整改措施也不尽相同,并且会在整改的同时及时的给予纠正措施和预防。

第二,对于医疗器械产品的原材料加大整治力度,我国医疗器械产品的质量问题的源头在很大程度是原材料,本次的监管行动展开了对原材料的风险评估和*性能的考核,禁止不符合国家*标准的原材料进入到我国的医疗器械市场。特别是对于植入型医疗器械产品所使用的金属和导管等材料必须要严格按照生产规定来检查。

第三,确保医疗器械产品生产的整个过程的稳定性,必须要确认产品的无菌和有效性,在根源上强化产品的质量。