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中国正式成为医疗器械监管机构国际论坛成员国

日期:2013-04-10 15:37:36  阅读数:1595

 据悉,中国正式成为了  imdrf的一个成员国。日前,国家药监局派出了代表团参加了在法国召开的imdrf管理委员会第三次会议。所谓的imdrf就是医疗器械监管机构国际论坛,中国受到论坛管理委员会的邀请,正式成为其中的一个成员国。

医疗器械监管机构国际论坛的前身是在1992年成立的全球医械法规协调组织,当时有五个成员国,包括了美国、加拿大、澳大利亚、日本和欧盟五个成员国和地区。在2011年正式更名为医疗器械监管机构国际论坛,有邀请了中国、巴西和俄罗斯等参加了这个论坛。本论坛的宗旨是加快各国和各地区医疗器械监管法规的同一化进程,推动在国际上构建起高校的医械监管模式,以便应付国际医疗器械领域出现的各种问题以及挑战,保障公众的健康以及*。该论坛自成立后所采纳和建立的相关标准已经被公认是全球医械行业的准则。

这次论坛,我国派代表团参加,参与的讨论项目很多,包括了优先工作项目进展、标准操作程序修订、未来优先工作等多个议题。我国是世界上的医械生产大国,拥有五千多家医械生产企业,我国又是世界上的医疗器械市场大国,拥有庞大的医械市场,几万家的医械经营企业。我国参加这个论坛意义重大,这对我国的监管部门借鉴发达国家的先进的医械监管模式和经验,构建我国的医械监管体系,推动我国医械产业的竞争力的提高并走向国际市场都有很重要的作用。

中国加入这个论坛也从侧面说明了我国医械产业对全球市场的影响力在不断增加,没有中国参与国际医械行业就存在着极大的缺憾,中国医械产业的腾飞是必然的事情,在国际上争取到话语权也是迟早的事情。