h7n9禽流感来袭，目前我国已经感染了二十多例，防控禽流感的行驶日益严峻，未来更好的对这种疾病进行防控，国家食品药品监督管理局将在全国范围内对医疗器械行业进行*检查，对于非法医疗器械进行严厉打击。

这一通知是国家药监局在昨天发出的，重点对医用防护罩、防护服、麻醉机、呼吸机和体外诊断试剂医械企业进行监督检查，以便保证防控h7n9禽流感使用的相关医械产品不出问题，要确保医械的质量，对上述器械的重点的生产和经营企业进行监督检查。

业内人士称，在发生重大公共*事件的时候，进行严格监控的同时，建立应急市场机制，挑选重点企业来生产固定的医械产品是非常必要的。

药监局通知要求，这次检查主要是围绕生产和经营企业开展，要求各地对本辖区内的和防控禽流感有关的医械生产企业、经营企业开展监督检查。对于生产企业，要求检查企业是不是建立了质量管理体系，是不是有效的运行，企业是不是取得了医械产品注册证，是不是按质量标准生产的，产品是不是检验合格。另外，还要严查企业的盐材料是不是合格和到位，是不是有进场检验记录单企业的生产条件是不是符合生产要求，产品说明书、标签等是不是符合规定等等。

对于经营企业，要求重点检查企业是不是按照批准的范围规范的经营，经营的产品是不是合法的产品，企业是不是符合验收标准固定的经营条件，是不是有完整的购销记录。国家药监局还要求各地药监局要摸清本辖区内防控禽流感的有关医械产品的生产和经营企业的生产、销售情况，以及经营企业的相关产品的销售情况。