绍兴市*近根据省局《2013年全省医疗器械生产企业日常监管工作指导意见》的精神，为了加强对于医疗器械的监管，结合本地的具体情况制定出了《绍兴市2013年度医疗器械生产企业日常监督管理工作指导意见》，对于今年的医疗器械监管工作做了全面的部署，其主要措施是以下四点：

*，对于*风险较高的原料和产品加强管理。先全面对于医疗器械风险隐患进行一次大排查，做到医疗器械风险情况心中有数，制定具体措施加强*管理；重点对于体外诊断试剂产品和所用原辅材料、口腔义齿、一次性使用无菌下敷料等进行全性检查，尽量保持这些医疗器械的作用一定要*。

第二，认真执行《医疗器械生产质量管理规范》，做到医疗器械生产企业生产的无菌化。这个《规范》目的是为了让医疗器械产业健康发展和有序发展，当然也是为了民众的作用*，发要认真执行，*好是让三家无菌医疗器械生产企业通过今年的《规范》验收，让生产企业在生产环节首先做到无菌化，保证医疗器械产品的质量。

第三，对于体外诊断试剂医疗器械企业的生产要加强日常监管。市局要根据医疗器械生产企业的特点确定不同的监管政策，对于辖区内体外诊断试剂医疗器械生产企业，要进行大力帮扶，以实现行来的大发展，所以要重点监管其主要原料辅料及其生产工艺，此外就是要强化对于体外诊断试剂产品进行抽样评价的工作，争取做到不合格产品不出工厂大门。

第四，确定日常监管的重点，就是低信用等级的企业和高风险产品。这是监管的一个重点环节，将这个环节把好关就可以基本做到医疗器械产品的*。为此，今年将对地产医疗器械加大抽检的力度，增加抽检的批次，由原来的每年抽验60批次增加到今年的140批次，同时注重建设企业的信用体系，让医疗器械生产企业保证医疗器械产品的质量*。