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浙江省绍兴市局开展医疗器械安全专项突击检查

日期:2013-01-29 14:49:45  阅读数:1217

   年关将近,为了确保春节期间绍兴市医疗器械的质量*,绍兴市局邵鹏副局长带队对绍兴市7家定制式义齿生产企业和3家高风险低信用的医疗器械生产企业开展了突击检查,执法人员重点检查了定制式义齿生产企业的实际生产场地以及主要负责人是否与许可证核准一致、是否销售给具有合法资质的医疗机构、产品清洁消毒要求是否明确、产品注册证书是否有效、采购金属原材料是否符合相关国家标准和行业标准等情况,并对高风险低信用医疗器械生产企业,执法人员还重点做好前次检查所发现问题的整改情况,针对部分定制式义齿的生产企业存在未按批次索取采购金属原材料的检验报告、部分进口产品无中文标示、回料处理记录追溯性不强、未建立消毒记录等一系列问题,检查人员要求相关企业立即落实整改措施,努力消除潜在的风险点,确保医疗器械产品的质量*。

    绍兴市局邵鹏副局长在检查中还指出,前不久北京、山东等地都查处了义齿的地下黑工厂,全市的医疗器械生产企业应当以此类事件为戒、规范生产,把产品的质量*放在首要位置,坚持发展与质量两手抓,把好质量关,另一方面作为监管部门,要严格的按照国家局和省局有关要求,切实排查医疗器械监管中发现的风险、问题,保障群众节日期间的用械*。