2012年8月15日，国家食品药品监督管理局公布《药品*“黑名单”管理规定》，自2012年10月1日起，将制售假药、劣药的违法企业以及主要责任人纳入药品*“黑名单”，并通过政务网站向全社会公布。建立药品*“黑名单”，是国家食品药品监管局一项重要举措，旨在进一步加强药品和医疗器械*监督管理，构建诚信社会，完善行业*机制，督促生产经营者全面履行质量*责任，加大全社会监督力度，制止违法行为。

    2012年5月8日，我国卫生部在例行新闻发布会上发布了《抗菌药物临床应用管理办法》，主要内容有：建立抗菌药物临床应用分级管理制度，抗菌药物今后将分为非限制使用、限制使用与特殊使用三个级别。《办法》从2012年8月1日起施行。这标志着我国抗菌药物临床应用管理迈入法制化、制度化轨道。

　 据了解，加拿大将药品生产质量管理规范的范围扩大到原料药领域，在药品生产领域，药品质量管理规范关系到药品市场是否能健康发展。据加拿大卫生部透露，该国计划将gmp的适用范围扩大到原料药领域，为此启动了对外征求意见的机制。该国的卫生部在2012年的《加拿大宪报》上曾经发表过一篇文章，提出要将gmp这一药品生产质量管理规范扩展到原料药领域，但是直到10月下旬，才开始征求行业的意见。