udi目前在全球范围保持*性，它可以实现对医疗器械整个供应链的追溯，同时还能链接到相关政府监管部门、企业和医疗机构的数据库，可以对医疗器械的销售和使用中的产品进行充分识别，这样就可以有效的解决海关编码不统一的问题。

海关政策调整常常会影响到产品的出口，特别是当海关编码发生变化时我们会非常尴尬。近日，在中国医药(600056,股吧)保健品进出口商会主办的上海区域医疗器械贸易形势分析座谈会上，常州康辉医疗器械有限公司总监何世锋作出上述表示，在场的许多医疗器械企业代表都表示遇到过类似问题。由于医疗器械产品技术构成复杂，在出口的预归类过程中很容易遇到问题。

医保商会业务协调三部主任蔡天智称，几年前就曾遇到尿袋产品的海关编码从医疗器械产品调整为塑料产品，其结果是出口退税率由17%降为了5%，这让相关出口企业蒙受了巨大损失。目前，除了医疗器械，整个医药保健品行业中还有其他产品同样遇到了相似的问题，海关政策编码的调整使企业感到措手不及。医保商会会长倪如林表示，在过去的一年中，医保商会通过各种途径与海关部门进行沟通，征集行业企业意见向监管部门反映，*终在辣椒红色素提取物等产品上取得了成效。

上海医疗器械行业协会副会长、上海浦东医疗器械贸易行业协会会长严樑认为，建立全球统一的医疗器械产品标识是避免这类问题的重要途径。2011年9月，在全球医疗器械协调组织（ghtf）的积极推动下，产生了采用*医疗器械标识（udi），对上市后医疗器械实施监管的统一要求。从去年年开始，udi进入全球广泛培训和实施阶段。美国fda在2012年7月就udi在美国的实施，提出了一个五年的计划和实施原则。