一次性阴扩器广泛用于医院妇产科进行患病检查和健康体检，消费人群主要是已婚妇女。但是很多女性对妇科医疗器械却一知半解，甚至连阴扩器是什么样子也没有见过，更不用说它质量的好坏了。患者在妇科检查时即使感到疼痛，也因为是隐私问题而难以启齿。

这种一次性医疗设备是金属制成的，现在都是一次性塑料的，省掉了繁琐的消毒过程，有效防止了交叉感染。并且，现在的阴扩器尺寸有大有小，结构有简单也有复杂的，这应该说这是社会的进步。

无论什么医疗器械，只要三证齐全，医院就能采购。由于消费者不懂医疗器械，无法鉴别产品的优劣、检测报告和注册证的真伪，所以，有的企业注册证批的是这种产品，卖的却是另外一种产品。一句话，怎么赚钱就怎么做。结果，有的阴扩器越做越短小，有的企业甚至不灭菌，或是用回收料来降低成本，牟取暴利。

一次性阴扩器是供妇产科检查用的医疗器械，质量的好坏，直接影响人身*。因此，国家有关部门于2002年4月发布了《一次性使用无菌阴道扩张器》强制性医药行业标准，并于同年10月1日开始实施。但该标准的实施却是一波三折。审批了5年的标准在实施几个月后，便进入了修改的议程。2004年10月18日，《一次性使用无菌阴道扩张器》标准*号修改单出台。

这次修改中，将标准中的前端外口高度c(张开度大于40°），改为推荐性条款，并删除了单手操作、轴销与轴孔等项目。

对此，《一次性使用无菌阴道扩张器》行业标准的起草人林静发表了不同的看法。她认为，强行降低国家行业标准，不利于本行业的健康发展。首先，标准修改后，阴扩器基本尺寸就可以不执行了，造成结果是，一些不法厂商为了赚钱，偷工减料，这样的产品，其质量必然是越来越差。另外，标准修改后，阴扩器前端外口高度也可以不执行了，势必降低对妇产科疾病的诊治率。实际上，前后端外口高度是张开角度，是阴扩器*为重要的技术标准。再就是，删除了扩张器应单手操作这显然不妥，因为单手操作会给医生检查和手术带来方便，提高工作效率，而劣质阴扩器是做不到这一点的。

阴扩器轴销与轴孔的转动应灵活，使用时不应脱落、卡阻也被删除了，一个必须由上、下片组成的阴扩器，如果没有了轴销与轴孔的配合，又怎么转动呢？不能转动又如何扩张呢？这就是为什么使用这种阴扩器常常会给病人带来夹肉、疼痛和使用时散落、卡阻，有的在使用时就断裂了，影响了医生正常检查，还给病人带来痛苦。

据了解，一种即毁式阴扩器日前在上海研制成功，这种阴扩器医生使用后立即可以毁形，无法复原，真正的实现只能使用一次，防止回收再用，杜绝交叉感染。

妇科医疗器械存在的质量问题，目前还没有引起有关部门的足够重视。在谈到不合格产品为什么能在市场上合法流通时，医院有不可推卸的责任。病人作为一群特殊的消费群体，他们中的绝大多数人不能识别医疗器械的合格与否，他们的消费完全听从医院的，医院采购什么，病人就用什么。怎样把住医院采购这一关，成为了一个至关重要的问题。

另外，阴扩器企业必须要加强行业自律，提高产品质量，保证临床使用*可靠，保护受检对象身心健康，促进我国医疗器械行业健康有序的发展。