自从我国加入世界贸易组织以来，我国的进出口业务就在不断的发展，外汇收入正在逐渐的成为为我国的支柱产业，对于一个正在成长中的发展中的国家来说，与外界的贸易往来对我国的经济发展起到了至关重要的作用。全球化是一把双刃剑，它在带动我国经济发展的同时，也给我国的经济发展带来了一些压力。

据了解，如今在医疗器械行业每年的进出口贸易额在不断的上升，特别是在高端医疗器械领域，每年都有大量的境外医疗器械产品流入我国的医疗器械市场。虽然引入境外医疗器械产品的确是缓解了我国高端医疗器械极度缺乏的窘境，给我国的医疗卫生条件做出了很大的贡献，但是在引入这一类医疗器械的同时，我们也应该考虑到引入后的影响。

通常来说，在有紧急情况时才会暂缓对境外医疗器械的检测，但是办理暂缓手续时必须要经过严格的审核，并且在暂缓期过后必须要得到应有的检测。但是就与*近医疗器械行业的进出口太过于频繁，唯恐有不法分子办理暂缓以逃过检测，我国对境外的医疗器械加强了检测的力度。

所有的境外医疗器械产品在入境时必须严格办理我国医疗器械的注册手续，如有特殊要求必须经过我国食药监督管理局的批准。当我国的工作人员在对境外医疗器械产品进行检验时，出口商必须配合检测，不得有人任何的隐瞒。