各有关单位：

根据医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿（附件1），即日起在网上公开征求意见。

如有意见和建议，请填写意见反馈表（附件2），以电子邮件的形式于2026年6月30日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“《婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。

联系人：尤晓菲

联系方式：010-86452605

电子邮箱：youxf@cmde.org.cn

附件：1. 婴儿辐射保暖台注册审查指导原则（征求意见稿）（下载）

2.意见反馈表（下载）

国家药品监督管理局  

医疗器械技术审评中心

2026年6月9日

来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心