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产品信息

    一次性使用免缝闭合器(一次性无创皮肤吻合器皮肤减张贴)

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    苏州康丽达医疗用品有限公司
    基本信息

    招商单位:

    苏州康丽达医疗用品有限公司

    注册证号:

    苏械注准20222022028

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    体外诊断试剂 诊断试剂

    适用科室:

    妇产科 急诊科 门诊 皮肤科 外科
    产品卖点
    专利产品,无创缝合新体验,不用针线,均匀减张,减少疤痕,操作便捷,适用范围广。
    产品功能
    一次性使用免缝闭合器用于体表各部位伤口的闭合。
    图片展示

    产品说明
    型号规格】A型、B型

    【结构组成】一次性使用免缝闭合器分为单扣式与排扣式两种样式,详见图一(单扣)、图二(排扣)。产品主要由聚丙烯(PP)拉扣组件、医用胶带及离型纸构成;聚丙烯(PP)拉扣组件分别与单面无纺布胶带、双面无纺布胶带粘合后进行装配,多组拉扣粘贴固定于离型纸上,详见图三。

    【产品性能】
    产品以无菌形式提供;
    环氧乙烷残留量≤10μg/g;
    酸碱度pH值与*液差值≤1.5;
    闭合力≤18N。

    【预期使用环境】适用于各级临床医疗机构。

    【使用说明】
    一、操作前准备
    按照医疗操作规范,对患者伤口完成消毒、止血,必要时进行皮下缝合处理,见图1;
    清洁伤口表面,对齐整理伤口皮肤边缘,保证皮缘规整,同时确保伤口周边皮肤洁净、干燥、无油脂。

    二、操作步骤
    依据伤口长度选取合适数量的闭合器,可搭配使用单扣与排扣,确保伤口闭合效果良好;
    操作者佩戴无菌手套,开启无菌包装,取出一次性使用免缝闭合器,见图3;
    手持闭合器扎带,将其从离型纸上完整剥离,见图4;
    把拉扣组件分别粘贴于伤口两侧皮肤,手指沿伤口反方向轻压医用胶带,确保粘贴牢固;依次粘贴其余闭合器,建议单个产品间距约2mm,见图5、图6、图7;
    从伤口一侧开始,双手分别捏住拉扣扎带,沿水平反向施力拉紧,直至拉扣锁合;扎带前端设有两个卡齿,可根据伤口实际情况调整闭合力度,使伤口皮缘外翻闭合,见图8;
    剪去扎带多余末端部分,见图9。

    三、使用后处理
    对闭合后的伤口进行清洁整理;
    用外层敷料覆盖伤口,防止污染,及时处理切口分泌物,按需提前换药,保持伤口清洁干燥。

    四、术后观察与拆除
    密切观察伤口愈合情况,及时清洁、换药,维持伤口洁净;
    术后5-7天,根据伤口实际愈合情况拆除;拆除时沿左侧或右侧顺向撕开剥离,见图10。

    【注意事项、警示及提示】
    ・产品无菌包装,*一次性使用;
    ・包装破损、超出灭菌有效期的产品严禁使用;
    ・使用前需确认伤口已止血、无死腔,彻底清除皮肤表面血渍、消毒液,保证皮肤干燥洁净;
    ・粘贴时禁止手部接触胶面,不可反复撕贴,以免降低粘性,必要时更换新品;
    ・扎带仅可逐齿收紧,闭合力度只能逐步增大,无法反向调松;
    ・皮肤组织缺损严重者慎用;
    ・拆除时需沿单侧顺向撕开剥离;
    ・耳根、腋窝、指关节处,及体表手术角度<90°的伤口不推荐使用。

    【禁忌症】严重过敏性皮肤患者慎用。

    【使用期限】有效期3年

    【贮存条件】存放于阴凉干燥、通风良好的室内,避免强光直射;环境相对湿度≤80%,无腐蚀性气体。
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