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产品信息

    D141701IL心脏脉冲电场消融系统

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    上海聚慕医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位:

    上海聚慕医疗器械有限公司

    注册证号:

    国械注进20253010069

    招商区域:

    全国

    产品分类:

    物理治疗及康复设备 理疗康复仪器

    适用科室:

    急诊科 体检中心 心内科
    产品卖点
    产品由控制台、监视器(含扩展坞)、双屏联动监视器(型号:D143201IL,选配)、脚踏开关、连接电缆、电源线组成。
    产品功能
    产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管(型号:D141201IL)配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。
    产品说明
    D141701IL心脏脉冲电场消融系统

    产品名称
    心脏脉冲电场消融系统TRUPULSEGenerator
    管理类别
    第三类
    型号规格
    D141701IL
    结构及组成/主要组成成分
    产品由控制台、监视器(含扩展坞)、双屏联动监视器(型号:D143201IL,选配)、脚踏开关、连接电缆、电源线组成。
    适用范围/预期用途
    产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管(型号:D141201IL)配合使用,用于治疗药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤。


    一、系统组成与工作原理
    系统组成
    控制台:核心设备,集成脉冲电场生成与控制模块。
    监视器:含扩展坞及双屏联动监视器(型号D143201IL,选配),支持参数设置与启停操作。
    脚踏开关:用于手术中控制脉冲发射。
    连接电缆与电源线:确保设备稳定连接与供电。
    配套导管:需与一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管(型号D141201IL)配合使用,导管前端为环形设计,含10个电极及磁定位传感器,支持双向可调弯。

    工作原理
    非热效应消融:通过高压脉冲电场对组织细胞产生不可逆电穿孔效应,选择性破坏心肌细胞,实现肺静脉电隔离,避免传统射频消融的热损伤风险。
    参数控制:设备输出双相交变脉冲电场,参数(如电压、脉冲宽度、数量)固定,但可通过6-10个连续输出通道实现间隔或交替放电,适应不同消融需求。

    二、技术优势与临床价值
    准确性
    组织选择性:脉冲电场对心肌细胞的致死率显著高于其他组织(如食管、神经),减少非目标区域损伤。
    非热损伤:避免温度传递导致的周围组织(如食管、膈神经)损伤,降低并发症风险。
    实时监控:双监视器设计支持近端与远端屏蔽间操作,确保手术视野清晰与参数准确调控。

    操作便捷性
    磁定位导航:配套导管内置磁定位传感器,与三维电生理标测系统(如FG-5400-00)配合,可实时显示导管位置,提升手术准确度。
    脚踏控制:简化操作流程,减少手术时间,降低术者疲劳。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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