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产品信息

    下颌牵引系统

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    上海聚慕医疗器械有限公司
    基本信息

    招商单位：

    上海聚慕医疗器械有限公司

    注册证号：

    国械注进20253170121

    招商区域：

    全国

    产品分类：

    临床检验分析仪器 血液分析系统

    适用科室：

    实验/化验室/病理科
    产品卖点
    由脚板、牵引器主体、延长臂、螺钉和尾帽组成。脚板由符合ISO5832-2的2级纯钛或4级纯钛制成，牵引器主体
    产品功能
    下颌牵引系统用于治疗因先天性缺陷或创伤性缺损，而需要进行下颌体或下颌升支渐进式骨牵引的患者。
    产品说明
    下颌牵引系统

    产品名称
    下颌牵引系统CMFDistractionSystem
    管理类别
    第三类
    型号规格
    见附页。
    结构及组成/主要组成成分
    由脚板、牵引器主体、延长臂、螺钉和尾帽组成。脚板由符合ISO5832-2的2级纯钛或4级纯钛制成，牵引器主体由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb、符合ISO5832-5的Co-20Cr-15W-10Ni（L605）、符合ISO5832-12的Co-28Cr-6Mo（CoCrMo）和符合ISO5832-6的Co-35Ni-20Cr-10Mo（MP35N）制成，刚性延长臂由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb和符合ISO5832-5的Co-20Cr-15W-10Ni（L605）制成，螺钉由符合ISO5832-2的4级纯钛或符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb制成，尾帽由符合ISO5832-11的Ti6Al7Nb制成。部分脚板，螺钉和牵引器主体的部件经着色阳极氧化。非灭菌包装。
    适用范围/预期用途
    下颌牵引系统用于治疗因先天性缺陷或创伤性缺损，而需要进行下颌体或下颌升支渐进式骨牵引的患者。

    下颌牵引系统（CMFDistractionSystem）是一种用于治疗因先天性缺陷或创伤性缺损导致下颌骨发育不足或畸形的医疗装置，通过渐进式骨牵引促进下颌骨再生与重建。以下从系统组成、作用原理、适应证、临床应用及注意事项五个方面进行详细介绍：

    一、系统组成
    下颌牵引系统通常由以下核心部件构成：

    脚板：由符合ISO标准的纯钛（2级或4级）制成，固定于下颌骨，作为牵引力的支撑点。
    牵引器主体：采用高强度合金（如Ti6Al7Nb、Co-20Cr-15W-10Ni等），确保牵引过程中的稳定性与耐久性。
    延长臂：连接牵引器主体与脚板，通过调节长度实现准确牵引。
    螺钉与尾帽：用于固定牵引器，防止移位，材质与脚板或牵引器主体一致。
    二、作用原理
    下颌牵引系统基于骨牵引成骨术（DistractionOsteogenesis）原理，通过以下步骤实现下颌骨延长或重建：

    截骨手术：在下颌骨需延长或重建的部位进行截骨，保留骨膜与软组织附着。
    装置安置：将牵引器固定于截骨两侧，确保脚板与骨面紧密贴合。
    渐进牵引：术后定期（通常每日2次）旋转牵引器，以每次0.5mm的速度缓慢牵拉截骨间隙，刺激新骨形成。
    巩固期：牵引至目标位置后，保持6-8周，使新骨充分矿化，确保结构稳定。
    三、适应证
    下颌牵引系统主要用于以下情况：

    先天性畸形：如半侧颜面短小（HemifacialMicrosomia）、PierreRobin序列征等，导致下颌骨发育不足。
    创伤性缺损：因骨折、肿瘤切除等造成的下颌骨缺失或畸形。
    关节强直：颞下颌关节强直伴小下颌畸形，需通过牵引改善张口度与面部轮廓。
    睡眠呼吸障碍：严重小下颌畸形伴阻塞性睡眠呼吸暂停低通综合征（OSAHS），需通过牵引扩大上气道。
    四、临床应用
    手术路径：
    口外进路：适用于无张口受限的患者，通过下颌下切口显露下颌骨，安置牵引器。
    口内进路：适用于小下颌畸形伴OSAHS的患者，从下颌前庭沟切口进入，隐蔽性更好。
    牵引方向与速度：
    每日牵引总量为1mm（分2次进行），避免过快牵引导致神经血管损伤或新骨形成不良。
    多学科协作：
    需由口腔颌面外科、正畸科、麻醉科等多学科团队共同制定方案，确保牵引方向与力度符合功能与美观需求。
    五、注意事项
    术前评估：
    通过CT、MRI等影像检查明确下颌骨缺损范围与周围结构关系，制定个性化牵引方案。
    术后护理：
    保持口腔清洁，避免进食过硬食物，减少牵引器周围软组织刺激。
    定期复查X线片，监测新骨形成情况，及时调整牵引参数。
    并发症预防：
    牙齿松动：牵引力过大可能导致邻牙移位或松动，需控制牵引速度与力度。
    关节不适：牵引过程中可能出现颞下颌关节疼痛或张口受限，需通过物理治疗缓解。
    感染风险：口内进路手术需严格无菌操作，术后使用抗生素预防感染。
    招商政策
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    代理要求
    有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。
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    风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。