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招商单位：
北京星罗海康医疗技术咨询有限公司招商区域：
全国适用科室：
儿科 耳鼻喉科 放疗科 放射科 风湿免疫科 妇产科 妇科 肝胆胰外科 感染科 肛肠科 骨科 核医学科 呼吸科 换药室 急诊科 计生科 检验科 精神卫生科 康复护理科 口腔科/牙科 老年病科 麻醉科 美容整形科 门诊 泌尿科 内分泌科 内科 男科 皮肤科 烧伤科 神经科 肾脏内科 生殖内分泌科 实验/化验室/病理科 手术室 输血科 疼痛科 体检中心 外科 胃肠胰外科 五官科 消毒/清洁室 消化科 心内科 心胸科 新生儿科 血管外科 血液科 眼科 肿瘤科产品卖点
医疗器械注册证、生产许可证全程代办（您只需提供产品，剩下交给我们）。全流程委托+专业团队+快速拿证+合规无忧。咨询热线：15910569591（林经理）。
产品功能
本公司是一家专注于为医疗器械企业提供技术输出、临床试验与产品注册，生产质量管理体系辅导，全过程的专业服务机构(CR0，ContractResearch0rganization)。
主要业务包括：
·国内外注册服务
·医疗器械耗材挂网
·生产质量管理体系辅导
·创新申报服务
·新产品增补备案
·IVD体外诊断试剂注册
·CER服务
·临床试验服务
·CDMO共享工厂注册
·CRO服务
·医保编码申请
·医疗器械生产许可
·SMO服务
·上市后研究
·现场检查陪审
·稽查服务
·检测服务
·UDI码申请
服务领域包含：心血管领域、骨科领域、神经科学领域、AI诊断领域、眼科、内镜、肿瘤、医疗美容、IVD领域等。
主要业务包括：
·国内外注册服务
·医疗器械耗材挂网
·生产质量管理体系辅导
·创新申报服务
·新产品增补备案
·IVD体外诊断试剂注册
·CER服务
·临床试验服务
·CDMO共享工厂注册
·CRO服务
·医保编码申请
·医疗器械生产许可
·SMO服务
·上市后研究
·现场检查陪审
·稽查服务
·检测服务
·UDI码申请
服务领域包含：心血管领域、骨科领域、神经科学领域、AI诊断领域、眼科、内镜、肿瘤、医疗美容、IVD领域等。
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产品说明
我们的作用：
通过我们的协助，让企业在注册过程中避免一些“撞车”问题，大大提升产品取得注册证的速度和把握度。注册的核心问题还是开发思路是否清晰，研发工作是否完整充分。
我们的优势：
·汇集企业、审评人员和医生的想法
·丰富的注册经验与实力积累
·学术研究与产业实践的紧密结合
·优良的行业信誉和保密意识
服务项目包含：医保编码申请、UDI码申请、医疗器械注册(I类、I1类)、进口注册、医疗器械备案(I类)、生产备案证、IVD体外诊断试剂注册、生产质量管理体系辅导、消毒/食品/化妆品生产许可、互联网药品信息资格证书、网络销售备案、广告审查表等。
通过我们的协助，让企业在注册过程中避免一些“撞车”问题，大大提升产品取得注册证的速度和把握度。注册的核心问题还是开发思路是否清晰，研发工作是否完整充分。
我们的优势：
·汇集企业、审评人员和医生的想法
·丰富的注册经验与实力积累
·学术研究与产业实践的紧密结合
·优良的行业信誉和保密意识
服务项目包含：医保编码申请、UDI码申请、医疗器械注册(I类、I1类)、进口注册、医疗器械备案(I类)、生产备案证、IVD体外诊断试剂注册、生产质量管理体系辅导、消毒/食品/化妆品生产许可、互联网药品信息资格证书、网络销售备案、广告审查表等。
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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