北京星罗海康医疗技术咨询有限公司，是专业医疗器械合同研究组织（CRO），专注为企业提供全生命周期合规服务，搭建产品研发与市场落地的核心桥梁。
公司构建全流程服务体系，核心业务涵盖国内外注册、IVD体外诊断试剂注册、临床试验、生产质量管理体系辅导、医保编码与UDI码申请、医疗器械生产许可等，配套CER、SMO、稽查、耗材挂网等多元服务，全方位解决企业合规痛点。
服务领域覆盖心血管、骨科、AI诊断、肿瘤、医疗美容、IVD等热门赛道，适配传统与创新器械的差异化需求。
依托四大核心优势，公司整合企业、审评人员与医生资源，凭借丰富实操经验预判注册“撞车”风险，以学术与产业融合的专业能力，提升拿证效率与成功率，同时坚守严格保密意识与优良信誉。
公司秉持“您只需提供产品，剩下交给我们”的理念，承诺全流程委托、专业团队护航、快速拿证、合规无忧，助力企业聚焦核心研发，加速产品合规上市，是医疗器械企业信赖的合规伙伴。