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产品信息

    精准医疗一站式LDT定制化Panel解决方案

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    广州奥测生物技术有限公司
    基本信息

    招商单位:

    广州奥测生物技术有限公司

    招商区域:

    全国

    适用科室:

    儿科 妇产科 生殖内分泌科 新生儿科
    产品卖点
    成本可控,聪明灵活的定制服务,专属临床量身定做,效率提升,标准化数据分析流程和数据库搭建,满足各类人群。
    产品功能
    我公司GRASPlex多重扩增子捕获平台可根据临床客户实际需求自由选择目标区段,满足临床,科研等应用场景,轻松实现LDT定制化;GRASPlex可设计个性化定制Panel,支持多个主流测序平台,实现多物种靶基因捕获研究。
    产品说明
    2021年3月18日,新修订的《医疗器械监督管理条例》正式发布。《条例》的第五十三条提到:“对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求,可以自行研制,在执业医师指导下,在本单位内使用。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。”这赋予了实验室自制试剂(LDT)模式合法的身份,对于以第三方检测为主要商业模式的NGS肿瘤早筛、伴随诊断、mNGS等创新型检测项目开发企业是一大利好。

    为什么要定制化Panel?
    1)同步满足多个支持,解决实验室技术操作支持、生信分析支持、数据解读支持等。
    2)为临床医生解决可控的技术支持周期。
    3)个性化解决实际临床应用。
    4)为需求创建持续性优化方案。

    GRASPlex多重扩增子捕获平台技术是一种高灵敏、超高效的NGS扩增子捕获测序技术,采用简单的两步PCR扩增方法来完成靶基因区域捕获扩增子建库测序。先利用多重PCR扩增、均一地富集样品基因组中目标区域的DNA片段,再进行文库构建,*后使用主流测序平台进行大批量样本平行检测与深度分析。

    组成部分:引物设计、扩增试剂、扩增方法。

    临床应用:用于诊断罕见疾病(如遗传性疾病等),协助选择准确治疗方式(如肿瘤靶向药物选择等),预测疾病风险。

    Panel测序工作流程:引物设计-DNA提取或反转cDNA-多重PCR扩增-IndexingPCR-高通量测序-数据分析。

    定制化需求方向:不同的临床应用需求、检测差异化需求、全新产品定制、追踪新科研成果、更新的需求。

    定制服务流程:基因列表提交-在线设计引物-标准晶测试-试剂盒生产-打包寄送。
    招商政策
    及时提供货源,完善的物流支持。实行区域代理,保护代理商权益。提供合理运作空间,持续稳定为代理商做全面服务工作。完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
    代理要求
    有长期合作的决心,具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力。
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    风险提示:招商项目有风险,投资合作需谨慎。