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武汉杰达医疗器械咨询有限公司招商区域：
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专业、高效、细致，全程参与，为您提供医疗器械注册、代理、认证、咨询等一站式服务，10年专业服务，可靠值得信赖。
产品功能
武汉杰达医疗器械咨询有限公司为您的医疗器械及体外诊断试剂、医学方案设计、数据管理、生物统计、总结报告撰写、第三方监查稽查及培训提供竭诚、高效的一站式咨询及服务，更多关于相关要求及服务，请您随时联系我们。
产品说明
一、医疗器械：
1、医疗器械基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；
2、医疗器械启动（确定研究中心，伦理备案、协议签订）
3、医疗器械监查；
4、医疗器械管理；
5、医疗器械稽查及质量管控；
6、数据管理及统计；
7、医疗器械总结报告撰写。
二、医学方案设计：
1、医疗器械方案设计指导；
2、医疗器械方案撰写。
三、数据管理：
1、CRF设计；
2、医学编码；
3、数据库建立和验证；
4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；
5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；
6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。
四、生物统计：
1、参与方案设计，提出统计学要求；
2、样本量估算；
3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；
4、中期统计分析；
5、数据分析，制定独立统计分析报告。
五、总结报告撰写
六、第三方监查、稽查及培训
1、医疗器械独立第三方监查；
2、医疗器械独立第三方稽查；
3、医疗器械相关培训；
4、医疗器械SOP制定。
1、医疗器械基本文档准备（方案、CRF、知情同意书等）；
2、医疗器械启动（确定研究中心，伦理备案、协议签订）
3、医疗器械监查；
4、医疗器械管理；
5、医疗器械稽查及质量管控；
6、数据管理及统计；
7、医疗器械总结报告撰写。
二、医学方案设计：
1、医疗器械方案设计指导；
2、医疗器械方案撰写。
三、数据管理：
1、CRF设计；
2、医学编码；
3、数据库建立和验证；
4、数据双份输入和质疑对比，程序化数据检查；
5、临床数据审核，发质疑表，解决质疑；
6、盲态审核，数据锁定，SAE核查。
四、生物统计：
1、参与方案设计，提出统计学要求；
2、样本量估算；
3、运用SAS，二次编程和交叉验证进行统计分析；
4、中期统计分析；
5、数据分析，制定独立统计分析报告。
五、总结报告撰写
六、第三方监查、稽查及培训
1、医疗器械独立第三方监查；
2、医疗器械独立第三方稽查；
3、医疗器械相关培训；
4、医疗器械SOP制定。
招商政策
及时提供货源，完善的物流支持。实行区域保护代理，保护代理商权益。提供合理的运作空间，持续稳定地为代理商做全面服务工作；完成任务年终返点。提供合法的经营手续。
代理要求
有长期合作的决心，具有较强的责任心和信心。完善的销售网络。具有一定的经济实力和良好的商业信誉。具有丰富的市场操作经验，较强的市场开发能力。
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风险提示：招商项目有风险，投资合作需谨慎。
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