本产品利用免疫层析分析原理用于体外定性检测血清、血浆或全血样本中的人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体。

产品名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1/2）抗体检测试剂盒（胶体金法）

适用范围：辅助临床诊断人体是否受到HIV病毒感染，可用于医院，海关及无偿献血员现场快速体检等。

注册证号：国食药监械（准）字2012第3400601号

产品标准：YZB/国 1398-2012

生产许可证号：京药监械生产许20060061号

【检验方法】
在进行检测前必须先仔细阅读使用说明书。
1.待测样本、检测试剂及其他检测用材料等均平衡至室温后,沿铝箔袋切口部位撕开，取出试纸条或检测卡，尽快使用，切勿长时间放置。
2.将试纸条或检测卡置于干净平坦的台面上，用滴管滴加1滴（约30μl）样本，然后滴加1滴（约40μl）缓冲液于试纸条或检测卡的加样处。
3.等待红色条带出现。15-20分钟观察检测结果。
注意：从原包装中取出的产品，应在1小时内尽快使用，特别是在室温高于30℃或在高度潮湿的环境中。

【检验结果的解释】
阳性（+）：出现两条红色条带，一条位于检测区（T），另一条位于质控区（C）。
阴性（-）：仅在质控区（C）出现一条红色条带，检测区（T）无红色条带出现。
无效：质控区（C）未出现红色条带，表明不正确操作过程或试剂盒失效。在此情况下应再次仔细阅读说明书，并用新的试剂盒重新检测。如仍存在问题，应立即停止使用该批号产品，并与当地供货商联系。
注意：检测不同样本时,检测区（T）处的红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是在规定时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。